I期临床试验研究室共有专职工作人员6名，其中医生1名，护理人员4名，药师1名，PI 2名，均通过国家药品食品监督管理总局高级研修院的药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，考试合格并取得证书。此外，I期临床试验研究室所有专职医护人员进行了多次、长达8个月的GCP法规、制度、标准操作规程等培训学习，并完善了我院药物临床试验机构及I期临床试验研究室的质量体系的建设。

病区内共有床位数46张（含抢救室床位2张）；并划分有知情同意室、筛选检查室、护理站、样本采集室、样本处理室、样本保存室、药房、档案室、抢救室、受试者活动室、会议室等为临床试验的进行和受试者的日常活动提供有效的区隔。病区内还配有心电监护仪（4台）、呼吸机（1台）、除颤仪（1台）、心电图机（1台）等急救设备及相应的急救药品。 档案室专人管理并配有防磁柜（1台）用于电子档案的保存。药房配有药品阴凉柜（3台）、药品冷藏柜（4台）、超净台（2台）用于药物的储存和准备。生物样本有专设的样品预处理室（低温离心机2台，制冰机1台）和样品保存室（目前用于样本保存的超低温冰箱有4台、空调2台）。病区内设有温湿度监控系统，冷藏柜及超低温冰箱均配有冷链采集器，用于对试验用药品（BE留样）、生物样本温度的监控。 为了做好试验初筛的管理，病区内配备条码打印机、腕带打印机、扫描枪、电子体重秤、酒精呼气仪等，在I期临床试验研究室能够完成门诊的挂号、缴费、化验、心电图检查等初筛工作。病区内设有专门的活动室、淋浴室，供受试者日常生活使用，病房的门禁系统、紧急呼叫系统针对于受试者的管理。病区及所有病房的GPS同步时钟对于试验期间的受试者服药、密集采血、以及医护药人员对试验操作每个环节的原始数据记录密不可分。知情同意室、病区走廊、护士站有视频监控，消防设施配备齐全，按照相关要求，走廊两侧设有安全疏散通道，为受试者安全提供切实保障