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周一至周五8:00-12:00、14:00-17:30 ;周 六 :8:00-12:00
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基本信息
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
50 项 格拉司琼透皮贴
洛索洛芬透皮贴
克利硼罗乳膏
利丙双卡因乳膏
噻托溴铵吸入胶囊
格隆溴铵吸入胶囊
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
糠酸莫米松鼻喷剂
阿发曲波帕片 托吡司特 HS10353
托法替布 奈必诺尔 富马酸二甲酯
依折麦布 比拉斯汀 泊沙康唑混悬液
YZJ-1139片 达格列净 厄贝沙坦
奥卡西平片 噁拉戈利钠 他达拉非
特地唑胺片 尼达尼布 溴甲纳曲酮
美托洛尔缓释片 硫辛酸 培哚普利氨氯地平
奥司他韦胶囊 法罗培南钠 曲唑酮
奥司他韦干混悬 奥美沙坦酯 布瑞哌唑
布立西坦 熊去氧胆酸 丁苯酞注射液
奥卡西平片 他克莫司 拉米地坦
奥卡西平混悬液 塞来昔布 黄体酮
米拉贝隆 加巴喷丁 瑞戈非尼
维格列汀 氟马替尼 依帕司他
氟马替尼 来拿度胺 托法替布
瑞格列奈 伏硫西汀 阿比多尔
阿奇霉素 苏沃雷生 阿瑞匹坦
异丙托溴铵 艾拉戈利钠 伏立康唑
已完成的正式BA/BE试验品种
6 项 布立西坦片 瑞巴派特片 奥美拉唑肠溶胶囊 泊沙康唑肠溶片 咪达唑仑片 富马酸二甲肠溶胶囊
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
1 项 无
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
无
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
无
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
无
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,内源性药物,高变异药物,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,缓控释制剂,吸入剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
I期临床试验研究室
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
正式试验:布立西坦片 瑞巴派特片 奥美拉唑肠溶胶囊 泊沙康唑肠溶片 咪达唑仑片 富马酸二甲肠溶胶囊 比索洛尔氨氯地平片 奥司他韦干混悬
科研项目:涉及类型有:皮肤外用制剂(乳膏剂、透皮贴剂)、吸入制剂(气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂)、口服制剂(混悬剂、缓控制剂)、其他(注射液、栓剂)等。
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,群体药代动力学研究
研究团队
主任l名、副主任1名、专职研究医生3名、专职研究护士12名、专职研究药师4名、及质控员1名,同时,可根据项目需求拥有院内兼职人员自由支配权。
主任:夏春明 院长
中国医药教育协会骨科专业委员会湖北分会常委
湖北省医学会骨科分会常委
湖北省医学会显微外科分会常委
湖北省医学会骨质疏松分会常委
湖北省老年学会骨质疏松分会副主任委员
湖北省医学会脊柱学组委员
湖北省中西医结合学会骨科专业委员会常委
湖北省中西医结合学会脊柱微创学组委员
湖北省骨科加速康复联盟常委
国家级核心医疗期刊上发表论文三十余篇,曾获武警部队科技进步二等奖一项,三等奖四项,获湖北省自认科学优秀论文三等奖一项。
多次参加药物临床试验质量管理规范培训,并取得相关(GCP)培训证书。
PI:周松波 副主任医师
毕业于华中科技大学临床医学专业;
曾经在孝感、珠海、广州多家医院从事临床医学研究、诊断及管理工作;
先后在同济医学院附属协和医院、孝感中心医院、广州医科大学等院校进修消化内科、心血管内科、全科医师骨干培训;
2007年主持广州市高血压病调查研究,论文第一作者;
2017年主持乡镇医务人员继续教育调查研究,论文第一作者。
多次参加药物临床试验质量管理规范培训,并取得相关(GCP)培训证书。
2021年11月-2022年3月于十堰太和医院I期临床研究室进修,并以共同PI角色参与并完成3项生物等效性研究项目。
参与临床试验有硝苯地平控释片人体生物等效性试验、盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验、甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验。
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更多介绍
拥有两台负压给药仓,可满足特殊环境给药方式。
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