PI：杨忠奇，医学博士，主任医师，心血管内科博士生导师；学术兼任中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员；系CFDA新药审评与临床核查专家。主持编撰《广东药物临床试验蓝皮书》， 为广东省有关部门提供政策依据。参加广州市政府《广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订） 穗府规〔2020〕 1号》政策制定。提出“基于临床需求， 发现临床价值”中药新药研发理念， 创造性提出“人用经验”理念并为中央采纳， 形成基于人用经验的中药新药审评证据体系。 成立广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会， 主持制定《广东省中药/医疗机构制剂人用经验规范收集整理与评估指南》 。 起草并发布《中药人用经验研究专家共识》 。 PI：黄绍刚，医学博士、主任中医师、教授、博士生导师、博士后合作导师，广州中医药大学第一附属医院副院长；广东省中医院中医药防治功能性胃肠病研究团队负责人、广东省中医院国医大师杨春波学术经验传承工作室负责人；全国中医药创新骨干人才、广东省杰出青年医学人才、广东省高校“千百十“人才；广东省中医院首批“青年名中医”、拨尖人才、东莞市名中医药专家；广东省最强科室实力中青年医生、羊城好医生；中国中西医结合学会消化内镜专业委员会候任主任委员；广东省中西医结合学会消化内镜专业委员会主任委员；中华中医药学会脾胃病分会副主任委员；中国中药协会消化病药物研究专业委员会副主任委员。 PI：凌燕，期临床研究病房主任， 副主任医师， 心血管专业博士。曾先后在呼吸科、心血管科、老年病科及肿瘤科工作10余年， 对药物临床评价、观察及处理药物不良反应、应对临床突发情况具有丰富经验。主持及参与多项国际及国内多中心临床研究。中国药学会中药临床研究专业委员会委员兼学术秘书世界中联中药上市后再评价专业委员会理事、广东省中医老年病科质量控制中心成员 、广东省中医药学会内科分会青年委员、世界中医药学会联合会名医传承工作委员会委员、广东省中西医结合学会双心医学专业委员会青年委员等。

I期临床研究病房依托临床专业科室采用PI负责制，现有I期临床试验研究室主任1人、专职研究医生2人，研究护士2人，药师2人，质控员1人、档案管理员1人，组建外援护理团队（80人）和兼聘研究医生（20人）。I期病房总面积1800m2，现有床位31张（含1张抢救床），病房分为独立的筛选区、试验区和会议区，分区布局合理；设置有受试者更衣室、知情洽谈室、体格检查室、宣教区、样本处理室、样品保存室、配药室、药品保存室、抢救室、监察室、观察室（病房）、档案室及会议室等；病房配备各种先进监护和抢救仪器设备，开通有急救转运绿色通道；配备远程动态心电监测分析系统，可以进行心律失常等心血管疾病药物的临床试验;具有完善的管理制度、SOP、设计规范、应急预案和质量管理体系，为开展高质量的新药临床试验提供有力的保障。 I期临床研究病房可开展新药I期临床研究，含药物耐受性试验，药代动力学试验，生物利用度研究与生物等效性试验等。目前病房已经开展了化药创新药I期临床试验和BE试验20项。I期临床研究病房具有承接国际多中心项目的经验和早期创新药物设计开发的能力，与院内特色科室长期合作建立了产-学-研一体化的平台优势，与多个跨国生物医药企业建立长期友好合作关系，可承接早期临床试验全流程工作，包括方案设计、试验执行、数据审核、数据分析、统计分析报告审核、总结报告撰写等工作。I期临床研究病房旨在通过专业、高质量的临床药理研究持续进行融合型I期研究病房建设，提高我国创新药物早期临床研发效率和质量。