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周一至周五(上午8:00-11:30,下午1:00-4:30)
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基本信息
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
12 项
已完成的正式BA/BE试验品种
15 项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
10 项
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
1 项
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
20 项
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
5 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
心内科、神经内科、内分泌科、肿瘤科、皮肤科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)
研究团队
研究团队
辽宁省人民医院I期药物临床试验中心建筑面积1008平方米。I期病房主任由药物临床试验机构办公室主任担任,研究团队由3位专职临床研究医生、5名专职研究护士、1名药物管理员、1名样本管理员、1名资料管理员、QA、QC等组成,均经过系统和严格的GCP、药物Ⅰ期临床试验相关知识和法规培训,并建立了一整套管理制度、标准操作规程(SOP)和应急预案,规范Ⅰ期临床试验的全过程管理与实施。
PI:于国宁
于国宁,中国医科大学骨科博士研究生,东北大学工商管理硕士(MBA),中国共产党党员,中国农工民主党党员,副主任医师,中国医疗器械行业协会临床试验分会东北地区理事。现任辽宁省人民医院药理机构管理办公室主任,科教处副处长,I期药物临床试验病房主任。
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质量高、速度快、费用低
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