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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房开展项目： 儿科——一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究； 儿科——一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验期研究； 儿科——项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验； 妇科——可降解性止血绫治疗出血有效性和安全性临床试验； 妇科——可降解止血粉治疗出血有效性和安全性临床试验； 妇科——可降解止血纱治疗出血有效性和安全性临床试验接待时间： 工作日 8点半-12点，2点半-5点机构地址： 河南省襄城县中心路东段新余市人民医院 三级甲等GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一至周五：上午8:00-11:30，下午14:30-17:30机构地址： 江西省新余市新欣北大道361号新余市人民医院6号楼11楼华北理工大学附属医院 三级甲等临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理接待时间： 周一到周五9:00-17:00机构地址： 唐山市路北区建设南路73号华北理工大学附属医院门诊楼三层中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 伦理自行审批 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 呼吸科于2025年4月30日开展“在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中评估TQC2938的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”接待时间： 联系时间：周一 — 周五 08：00-12：00 14：30-17：30机构地址： 永城市人民医院颐养院7号楼北405GCP中心标本库 临床试验中心药房 伦理前置审批接待时间： 周一至周五 ：上午 8：00-11：30，下午 14:00-17:00，周六：上午 8:00-11:30机构地址： 安徽省阜阳市太和县健康路21号GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 伦理前置审批 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省韶关市区新华南路108 号粤北人民医院英东楼9楼911室 -
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真实世界研究支撑服务平台在穗签约
- 吐泡鱼 2021-03-30
本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...0 点赞器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！
- 吐泡鱼 2021-03-30
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞1 点赞0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 -
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