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晋城大医院

...                         11)中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书12)招募广告(若使用,版本号和日期)13)临床试验责任保险相关文件(若有)14)其他(如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明...
机构 发布于6年前 2239 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...机构、PI和申办方共同协商确定,试验项目的主协议CRC三方协议均使用医院协议模板。(向机构秘书陈老师索取,联系电话:0813-2215270)2.项目通过伦理审批后,申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板,草拟临床试验协议(我...
机构 发布于7年前 2070 次浏览

南华大学附属第一医院

...板(即非医院专用模板)可以接受20.CRC协议接受几方协议三方21.伦理会频率 每月1-2次 常为每月中下旬,伦理审查费5500元(含税),快审费3300元(含税)。22.伦理资料递交要求和时限需在上会前2周提交伦理审查资料,凭机构办...
机构 发布于10年前 4014 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用药安全做出应有的贡献...
机构 发布于1年前 137 次浏览

石家庄平安医院

...约归档日期,专业科室资料管理员、CRA及机构档案管理员三方确认并签字。 (2)申办方结清尾款后,PI与相关人员在结题签认表签字后,机构办公室审核小结报告并盖章。 四、几点须知 1.我院在NMPA备案可开展药物临床试验的专...
机构 发布于4年前 486 次浏览

赣南医学院第一附属医院

... 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目,必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,依法通过国家科技部中国人...
机构 发布于7年前 4603 次浏览

河北燕达医院

...馈发送确认条款版合同Word文档,后由机构打印主协议三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构
机构 发布于4年前 1402 次浏览

郴州市第一人民医院

...数完成,申办方/CRO计划增补病例数,先进行稽查或和第三方稽查,并根据稽查报告完成整改。申办方/CRO联系机构办秘书获取医院临床试验补充协议模版,后续参照医院临床试验合同/协议流程进行。四. 人类遗传资源申报流程1. ...
机构 发布于10年前 3755 次浏览

绵阳市第三人民医院

...例数;建立机构-专业组二级质控体系,项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良;机构建立持续改进机制,不断优化运行流程及硬件设施,多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外...
机构 发布于7年前 1807 次浏览

国药同煤总医院

...注册上市,其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度认可和一致好评,并授予“优秀PI”称号。我院对临床试验高度重视,积极推动临床试验机构建设及资源整合,并通过宣传画...
机构 发布于6年前 1282 次浏览

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