为您找到约 39 条结果，搜索耗时：0.0054秒

临床试验问题1

...受试者因个人原因中途退出试验，但已完成部分试验数据采集的情况时，如何在确保数据完整性与科学性的前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验结果的准确性...

问题 发布于3月前 0 人回答

上海市浦东新区公利医院

...利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

...Multiple myeloma，MM）患者动员HSC进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植 评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征 一项评价CGT-1881片在健康受试者...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170523 | 注射用重组人粒细胞刺激因子（商品名 格拉诺赛特）

...安慰剂比较治疗NHL和MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞 安全性及有效性 SINO-CSP-H-3101

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...求至少完成一次全项现场监督检查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。对未被抽查的机构可采取非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内完成至少一次全覆盖现场监督检查。 （三...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...仪(7台）、TMS导航仪、经颅直流电刺激仪、兼容TMS的脑电采集系统、MECT治疗仪、多导睡眠检测仪、睡眠治疗仪、色谱分析仪、共聚焦显微镜、动物活体显微钙成像系统、光遗传系统、各种常规血液分析仪、生化分析仪、粪便分析...

机构 发布于2年前 310 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

... Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，EDC临床研究数据管理系统的推行，可有效地减少传统临床研究中大量的人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；2）组长单位科学技术部行政审批事项受理单；3）组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会...

机构 发布于10年前 3632 次浏览