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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区人民医院

...GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审...

机构 发布于5年前 919 次浏览

九江市中医医院

...”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

襄阳市中心医院

...室，同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

香港大学深圳医院

...一路（白石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

药物临床试验：CTR20242743 | APH01727片

CTR20242743 | APH01727片 进行中-尚未招募 体重管理；2型糖尿病 APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学研究 评价APH01727片在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物对药代...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232684 | 注射用DR10624

...84 | 注射用DR10624 进行中-尚未招募 超重或肥胖人群的体重管理 一项评价DR10624单次和多次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、安慰剂对照、双盲、Ⅰ期研究 一项评价DR10624单次和多次皮下给药、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232684 | 注射用DR10624

...32684 | 注射用DR10624 进行中-招募中 超重或肥胖人群的体重管理 一项评价DR10624单次和多次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、安慰剂对照、双盲、Ⅰ期研究 一项评价DR10624单次和多次皮下给药、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240892 | HDM1005注射液

...液 进行中-尚未招募 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究 一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240892 | HDM1005注射液

...射液 进行中-招募中 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究 一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲...

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