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各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

如题，谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

宁波市医疗中心李惠利医院

...五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

滨州医学院附属医院

...液、心内科、神经内科10个专业组备案。2021年11月通过了省局备案检查。2022年7月营养科备案特殊医疗配方用途食品临床试验。截至2024年8月，药物备案专业21个、器械备案专业达到33个，特医食品临床试验备案专业1个。二、机构...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

深圳市康宁医院

...心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁...

机构 发布于10年前 1303 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专...

机构 发布于10年前 4285 次浏览