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济南市中心医院

...床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项...

机构 发布于10年前 6089 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

新余市人民医院

...要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

绵阳市第三人民医院

...书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机...

机构 发布于5年前 866 次浏览

郴州市第一人民医院

...承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

佛山复星禅诚医院

...初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

潍坊市人民医院

...，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

永康市第一人民医院

...申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方...

机构 发布于1年前 159 次浏览