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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...6b0ff23f2b16cf0.png) 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐...

文章 发布于3年前 5923 次浏览 0 次评论

欧洲-美国申报经验的一期临床中心

各位老师好！请问有欧洲-美国申报经验的一期临床中心，有吸入制剂PK试验经验，以及负压室吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问台港澳与境内合资企业需要申报人遗办吗？

各位老师：请问台港澳与境内合资企业需要申报人遗办吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

山东省日照市人民医院

...点专业，医学影像科为省级临床重点专科（建设）单位，申报妇科宫颈专科为山东省临床特色精品专科。超声诊断技术处于国内领先水平，并成为“胎儿心脏病母胎医学研究北京市重点实验室”多中心协作单位，介入诊疗技术已...

机构 发布于7年前 1732 次浏览

永州市中心医院

...国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

药物临床试验：CTR20233428 | ZG-001胶囊

CTR20233428 | ZG-001胶囊 进行中-尚未招募 拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍 健康受试者口服ZG-001胶囊的耐受性、药代动力学、饮食影响试验 评价ZG-001在中国健康受试者中单次递增、多次递增口服给药的安全...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250124 | ZG-001胶囊

CTR20250124 | ZG-001胶囊 进行中-尚未招募 拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的抑郁症 评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究 ...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员2名...

机构 发布于6年前 1759 次浏览