为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0068秒

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科，...

机构 发布于1年前 157 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员负...

机构 发布于3年前 464 次浏览

武汉大学中南医院

...研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软...

机构 发布于10年前 5714 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验项目实行全面的管理；设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药...

机构 发布于4年前 1643 次浏览

河北医科大学第一医院

...件等。培训形式多样，包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施    临床试验机构设有专用的机构办公室、中心药房、资料室，包括内/外网电脑数台、文件柜、阴凉柜、2-8℃医用冷藏箱...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

兰州大学第一医院

...会”，主任委员由法人担任，下设机构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

新乡市第一人民医院

...公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...1名、副主任1名。机构办公室主任协助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配...

机构 发布于5年前 3959 次浏览