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接待时间:
工作日(8:00-12:00,14:30-17:30)
所在地址:
基本信息
所在省市
广西南宁
机构组织代码
12450126498908066E
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2天
首次立项资料递交至通过立项
5-20工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1-2周
合同磋商至审签一般时长
5-20工作日
遗传办院内受理一般时长
2天
立项至启动会一般所需工作日
20-30天
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
NMPA认定药物临床试验专业:妇产科-妇科专业(2025-01-07备案);儿科-小儿呼吸专业(2024-08-16备案);儿科-小儿消化专业(2024-08-16备案)
医疗器械临床试验专业:医学检验科(2024-08-16备案);儿科(2024-08-16备案)
开展Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)