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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持...

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药物临床试验：CTR20202248 | 舒肝顺气丸

CTR20202248 | 舒肝顺气丸 进行中-招募中 功能性消化不良 舒肝顺气丸用于功能性消化不良临床试验 舒肝顺气丸用于功能性消化不良（肝郁气滞证）有效性和安全性的随机、 双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验 SGSQW-2019

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药物临床试验：CTR20150181 | 左舒必利片

CTR20150181 | 左舒必利片 已完成 功能性消化不良 评价左舒必利片治疗功能性消化不良的有效性和安全性 左舒必利片治疗功能性消化不良的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 HTLSP02

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药物临床试验：CTR20212110 | Pamrevlumab

CTR20212110 | Pamrevlumab 主动终止 杜氏肌营养不良症 一项Pamrevlumab（FG-3019）或安慰剂联合全身性皮质类固醇治疗杜氏肌营养不良非卧床受试者的III 期、随机、双盲试验 一项Pamrevlumab（FG-3019）或安慰剂联合全身性皮质类固醇治疗杜...

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药物临床试验：CTR20212379 | 安胃疡胶囊

... 进行中-招募中 补中益气，解毒生肌。适用于功能性消化不良。 安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的临床研究 安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照 II 期临床研究 AWYJN-II-V-1.0

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药物临床试验：CTR20212110 | Pamrevlumab

CTR20212110 | Pamrevlumab 进行中-招募完成 杜氏肌营养不良症 一项Pamrevlumab（FG-3019）或安慰剂联合全身性皮质类固醇治疗杜氏肌营养不良非卧床受试者的III 期、随机、双盲试验 一项Pamrevlumab（FG-3019）或安慰剂联合全身性皮质类固醇...

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药物临床试验：CTR20212108 | Pamrevlumab

CTR20212108 | Pamrevlumab 主动终止 杜氏肌营养不良症卧床患者 一项在卧床杜氏肌营养不良（DMD）受试者中研究Pamrevlumab（FG-3019）或安慰剂 联合全身性皮质类固醇治疗的III 期、随机、双盲试验 一项在卧床杜氏肌营养不良（DMD）受试...

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药物临床试验：CTR20242958 | 小儿健脾颗粒

...R20242958 | 小儿健脾颗粒 进行中-尚未招募 儿童功能性消化不良 小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）II期临床试验 小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）随机、双盲、平行对照、多中心II期临床...

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药物临床试验：CTR20140016 | 连夏消痞胶囊

CTR20140016 | 连夏消痞胶囊 已完成 功能性消化不良（痞满寒热错杂证） 评价连夏消疲胶囊治疗消化不良有效性安全性的临床试验 评价连夏消疲胶囊治疗功能性消化不良安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多...

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