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药物临床试验：CTR20220359 | 左甲状腺素钠片

...）的生物等效性研究 一项在健康受试者中评估口服给予12片默克（南通）工厂所生产50 μg优甲乐®片与默克（达姆施塔特）工厂所生产50 μg优甲乐®片之间生物等效性的开放标签、前瞻性、单次给药、随机、两序列、四周期、完...

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药物临床试验：CTR20253190 | 注射用HYR-PB21

...性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验 HYR-PB21-CN-12

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大连市妇女儿童医疗中心

大连市妇女儿童医疗中心 辽宁 大连 西岗区 154号A座12楼，1208室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料...

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药物临床试验：CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

...试验 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6~12岁儿童中的开放性观察，及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001

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药物临床试验：CTR20232961 | 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）

...试验 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6~12岁儿童中的开放性观察，及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 PRO-EV71/CA16-1001

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20180441 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

...物联用，治疗成人HIV感染2.适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者 评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与韦瑞德是否生物等效 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验 SINO-PRO-GST-T-H-5；V1.1

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药物临床试验：CTR20220887 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 ...

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药物临床试验：CTR20130471 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成 1.慢性乙型肝炎，本品适用于治疗慢性乙肝成年患者和12岁以上儿童患者；2.HIV-1感染，本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成年患者和2岁及以上的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验研究 ...

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药物临床试验：CTR20160569 | 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊

...随机双盲平行组安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性 PUFA3001；protocol amendment 02

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