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药物临床试验：CTR20234092 | 盐酸左西替利嗪片

... 盐酸左西替利嗪片 已完成 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻 炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后...

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药物临床试验：CTR20191023 | 格列吡嗪控释片

...赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病）患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖，即使患者已经服用本品，饮食控制仍很重要。 格列吡嗪控释片生物等效性研究 格列吡嗪控释片在健康受试者于空...

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药物临床试验：CTR20210763 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片餐后人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服马来酸阿伐曲...

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药物临床试验：CTR20213078 | 羟苯磺酸钙片

...。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 羟苯磺酸钙片健康人体生物等效性研究（餐后） 羟苯磺酸钙片健康人体生物等效性研究（餐后） QBHSG-BE-2021-1-NYDZY

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药物临床试验：CTR20221563 | 利丙双卡因乳膏

CTR20221563 | 利丙双卡因乳膏 已完成 ①　与以下相关的皮肤局部麻醉：（适用于成人和儿童患者） -针头插入，例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ②　生殖器粘膜的表面麻醉，例如在表面外科手术或浸润之前麻醉（适...

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药物临床试验：CTR20243021 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...溶胶囊 进行中-尚未招募 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20250310 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...溶胶囊 进行中-尚未招募 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 ...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...我院临床试验机构要求所有新项目，严格按照GCP及我院SOP相关规定执行，否则暂停相关研究工作。 1. 立项需提交的资料详见医院官网-临床试验-下载专区或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立项材料装订要求：黑色文件...

机构 发布于2年前 101 次浏览

药物临床试验：CTR20210503 | 阿普斯特片

... 活动性银屑病关节炎；中重度斑块状银屑病；与白塞病相关的口腔溃疡 阿普斯特片与原研参比制剂在健康成年受试者中空腹餐后状态下的单中心、单剂量、随机、交叉生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213076 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

... 慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗 中国健康受试者空腹经口腔吸入噻托溴铵吸入喷雾剂的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验。 中国健康受试者空...

CDE 发布于3年前 0 次浏览