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药物临床试验:CTR20190558 | 达比加群酯胶囊

...比加群酯胶囊人体生物等效性预试验 达比加群酯胶囊在健康受试者中的空腹和餐后用药,单剂量、两制剂、交叉人体生物等效性预试验研究 BTINT001-BE-1;V1.0
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药物临床试验:CTR20211386 | 重组促胰岛素分泌素注射液

...素注射液生物等效性试验 重组促胰岛素分泌素注射液在健康受试者中的随机、开放、空腹、单次给药、三周期、三交叉的生物等效性预试验 BKJI-BE-001
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药物临床试验:CTR20240125 | SGB-3403注射液

...药代动力学和药效学 I 期临床研究 评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的 I 期临床试验 SGB-3403-001
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药物临床试验:CTR20250814 | 利伐沙班片

...导致的大截肢)风险。 利伐沙班片BE试验 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HF1302-001
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药物临床试验:CTR20243399 | 利伐沙班片

...导致的大截肢)风险。 利伐沙班片BE试验 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HF1302-001
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药物临床试验:CTR20181605 | 那曲肝素钙注射液

...钙注射液0.6 mL: 6150 IU与参比制剂(速碧林)0.6 mL: 6150 IU在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究 NJJY-2018-001-HD;V1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210583 | 琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹

...(规格: 50 mg)与参比制剂(TOPROL-XL)(规格: 50 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH-2021-001-ZH
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药物临床试验:CTR20243399 | 利伐沙班片

...导致的大截肢)风险。 利伐沙班片BE试验 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HF1302-001
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药物临床试验:CTR20221392 | 磷酸特地唑胺片

...胺片(规格:0.2 g)与参比制剂SIVEXTRO®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂磷酸特地唑胺片(规格:0.2 g)与参比制剂SIVEXTRO...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171213 | 瑞舒伐他汀钙片

...不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀钙片的随机、开放、 两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验 ZB-2017-001-HN
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