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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...殊医技楼二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:523),妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案(注明版本号和日期...
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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...心医院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血...
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青岛市市立医院

...我院1998年获准为“卫生部临床药理基地”,1999年经国家食品药品监督管理局(CFDA)确认为“国家药品临床研究基地”,2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消...
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潍坊市人民医院

...IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)始建于1881 年,是山东省建立较早的医院之一。现已发展成为集医疗、教学、科研、防保为一体的综合...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...管理局药品审评中心首批外聘专家,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员,国家药品监督管理局高级研修学院授课教师,复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项,以第一和通信作者发表论文...
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枣庄市立医院

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书(如有)19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序(如有)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安...
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佛山复星禅诚医院

...益冲突声明(研究者)(申请者签名并注明日期)10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合...
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连云港市第一人民医院

...省内领先。² 2013年12月,药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月,药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业...
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