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药物临床试验:CTR20211942 | 氟[18F]洛贝平注射液

...F]洛贝平注射液 已完成 适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块,证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200609 | 尼麦角林缓释片,Nicergoline Extended-release Tablets

...、忧郁、不安等)。2.血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林缓释片单次给药药代动力学对比研究 食物对尼麦角林缓释片药代动力学影响的研究及尼麦角林缓释制剂与速释制...
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沈阳市第一人民医院

...区,额定床位156张。我院神经专业门类齐全,设有癫痫、认知障碍、周围神经病、眩晕及平衡障碍、中枢神经系统脱髓鞘、中枢神经系统感染、帕金森及运动障碍、神经介入、睡眠障碍及神经康复亚专业。在2024年5月的全国三级...
机构 发布于6年前 1519 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...及相关障碍、脑器质性精神障碍、睡眠与觉醒障碍、神经认知障碍、应激相关障碍、孤独症、注意缺陷与多动障碍等。2. 设施情况本中心目前配备了较为完备的医疗、检验、影像及科研设施设备。医疗设施包括:1栋门诊大楼...
机构 发布于2年前 310 次浏览

三门峡市中心医院

...成、脑栓塞)、脑小血管病、帕金森病、阿尔茨海默病、认知障碍、痴呆、睡眠障碍、吞咽障碍、缺血性脑血管病,脑炎;风湿免疫科优势病种:高尿酸与痛风、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、系统性红斑狼疮、干燥...
机构 发布于5年前 2679 次浏览

秦皇岛市第一医院

...有GCP证书的共23人。设备情况:拥有情景互动训练系统、认知评估与训练系统、语言障碍康复评估与训练系统、四肢联动康复训练仪、下肢机器人、平衡训练仪、经颅直流电治疗仪、电子生物反馈仪、中低频脉冲治疗仪、立体动...
机构 发布于7年前 3877 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...要风险的,制定、修改并实施药物警戒计划,并根据风险认知的变化及时更新。 第九十七条【内容】  药物警戒计划包括药品安全性概述、药物警戒活动,并对拟采取的风险管理措施、实施时间周期进行描述。 第九十八条...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械注册申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。   医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品...
文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...性能以外,还需评价无医学背景的消费者对产品说明书的认知能力,并证明无医学背景消费者与专业检验人员检测结果的一致性。 1. 如果体外诊断试剂的检测操作和数据处理、解读等对使用者有专门的技能要求,则临床试验...
文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...险的已上市药品,制定并实施药物警戒计划,并根据风险认知的变化及时更新。 第九十八条  药物警戒计划包括药品安全性概述、药物警戒活动,并对拟采取的风险控制措施、实施时间周期等进行描述。 第九十九条  药物...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

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