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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

南华大学附属南华医院

...医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰脾）、普...

机构 发布于5年前 1442 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全...

机构 发布于1年前 361 次浏览

川北医学院附属医院

...业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。...

机构 发布于5年前 2020 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...由曾卫强副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...

机构 发布于4年前 794 次浏览

海南省人民医院

...，现有主任1人、秘书1人，并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 （一）项目承接：主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项目79项，全年...

机构 发布于10年前 5850 次浏览

潍坊市第二人民医院

... 山东省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

荆州市中医医院

...案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包...

机构 发布于2年前 139 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...完成首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业。 医疗器...

机构 发布于3年前 787 次浏览

潍坊市人民医院

...料室、GCP药房，并设置机构办公室主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验...

机构 发布于7年前 2876 次浏览