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潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议...

机构 发布于5年前 740 次浏览

南宁市第八人民医院

...况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进...

机构 发布于11月前 67 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行...

机构 发布于5年前 680 次浏览

连云港市第二人民医院

...件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质...

机构 发布于1天前 0 次浏览

柳州市妇幼保健院

...实验室，3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

青海省人民医院

...管理机构设有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

苏州市中医医院

...同发送电子版至szzyyygcp@163.com，邮件名称请注明项目名称立项申请。

机构 发布于10年前 1618 次浏览