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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通过后，机构办或PI就该项目协助申办方/CRO提交伦理上会审查/快...

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陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...有突出贡献专家16人、陕西省名（老）中医29人。秉持 “科学严谨、质量至上、患者中心” 的管理理念，建立了完善的临床试验质量管理体系，具备强大的多学科协作能力，研究者积极性高。医院建立了高效的项目管理流程，入...

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徐州医科大学附属医院

...标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）、肿瘤、内分泌、肾病、感染（肝病）、骨科、神经内科等14个...

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海阳市人民医院

...业务。主要职责：1.临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2.与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可...

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沈阳何氏眼科医院

...目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成了一套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权和发明专利7项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研完技术指导原则”“生物等效...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于...

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长治市人民医院

...，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物...

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长治医学院附属和平医院

...、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，伦理认可中心伦理审查意见；...

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保定市第一中心医院

...      我机构将严格遵守药物临床试验各项法律法规，以科学严谨态度，高度负责的学术精神，认认真真地做好每一个临床试验项目

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