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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...科,1个风湿病国家重点专病中心、1个全军创伤骨科医学研究所以及麻醉、重症、心血管、神外、皮肤、烧伤、器官移植等9个联勤保障部队重点优质专科;牵头2个全军重点实验室和功能实验室、3个全军重点实验室功能模块和6个...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

惠州市中心人民医院

...代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范,研究结果准确可靠,并保障受试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

药物临床试验:CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT;版本号:1.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...4人,广西名中医7人,柳州市名中医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程...
机构 发布于8年前 1797 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师,1988年硕士研究生毕业,曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长,广州白云山集团技术委员会副主任,广州市经济委员会技改处副处长(挂职锻炼),广州市医药...
文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

江门市新会区人民医院

...申请表;立项评估表(4)药物临床试验委托书(5)主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书(6)临床试验方案(版本号)/课题批件(任务书):注明版本号/日期,方案首页需PI签字并加盖申办者公章(7)知...
机构 发布于4年前 473 次浏览

九江市中医医院

...能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2)机构办公室人员组成:1名机构办公室主任,1名机构办公室秘书,2名药品管理员,1名档案管理员,1名质量控制员。培训情况:药物临床试验管理机构成立...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...疗门诊1家,医联体单位44家,覆盖龙岗整个片区。有博士研究生35人(含博士后6人),硕士研究生306人,硕士生导师28人,博士生导师4人,国内外知名专家52人。2020年获批深圳市博士后创新实践基地,并与中国科学院深圳先进科...
机构 发布于5年前 919 次浏览

济南市人民医院

...实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”,主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...
机构 发布于10年前 1419 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...的,应当提交研制活动中产生的非临床证据,包括非临床研究报告综述、研究方案和研究报告。   第三十四条【产品检验】 申请注册或者办理备案的,应当提交基于产品技术要求的产品检验报告。检验合格的,方可进行临...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

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