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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...，急救药物准备齐全，70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

机构 发布于3年前 13 次浏览

连云港市第一人民医院

...验200余项；顺利通过国家药监局和江苏省药监局各类现场监督检查10余次。医院高度重视临床试验工作，机构主任由院党委副书记、院长施辉担任，机构副主任为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...医疗器械及体外诊断试剂类项目请至申办者所在省级药品监督管理部门备案，将加盖申办者公章的备案回执复印件交至机构办公室；③如项目是在专业组开展的，则于启动会召开前，请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

南方医科大学珠江医院

...江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备...

机构 发布于10年前 9260 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当，下设临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、...

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六安市人民医院

...床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场...

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