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滨州医学院附属医院

...前五，得到申办方的一致认可。多次通过省局备案检查、监督检查、项目核查。2023年，机构和5个药物备案专业组通过了山东省局备案检查，2项药物和1项器械项目顺利通过国家药品监督管理局项目核查。2024年1项器械项目顺利通...

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常州市肿瘤医院

...械类临床试验项目70余项。接受了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。 详见：https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487 https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=61801135...

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四平市中心人民医院

...医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科、中...

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武汉大学中南医院

...医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构...

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宜阳县中医院

...院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科）、...

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永州市中心医院

...任心。药物临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证...

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永州市第三人民医院

...23000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个：心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫科、肿瘤科、皮肤/美容科和医学检验科，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条...

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兰州大学第一医院

...国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查...

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