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药物临床试验：CTR20252224 | 富马酸贝达喹啉片

...治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗（DOT）。 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究 一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...展、个人成长“五位一体”的全面推进，为辖区人民群众提供全方位全生命周期健康服务，为石化企业安全生产提供有力保障，将医院建成省内知名区域领先的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的...

机构 发布于1年前 127 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）...

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成都市第四人民医院

...构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科...

机构 发布于6年前 1642 次浏览

药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...0 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专...

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宜阳县中医院

...存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与...

机构 发布于10年前 862 次浏览

潍坊市第二人民医院

...究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申...

机构 发布于6年前 1251 次浏览

大连市妇女儿童医疗中心

...制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案，目前备案专业为：小儿呼吸科、皮肤科、妇科、小儿血液肿瘤科。   机构于2021年11月通过国家医...

机构 发布于4年前 61 次浏览