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上海市浦东新区周浦医院

...市浦东新区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...

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黄冈市中心医院

...4年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个，分别为神经内科，内分...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、...

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鹤壁市人民医院

... 河南 鹤壁 淇滨区 河南省鹤壁市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗...

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淄博万杰肿瘤医院

...博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。...

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深圳市龙华区中心医院

...机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

... 北京 朝阳区 北京市朝阳区工人体育场南路8号 完成药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000268）的专业如下。具体科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/...

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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

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枣庄市立医院

...487人，齐鲁卫生与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业...

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