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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...情况等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分...

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药物临床试验：CTR20170084 | 福比他韦

CTR20170084 | 福比他韦 进行中-招募中 慢性丙型肝炎 福比他韦片的Ib期临床试验 福比他韦片在慢性丙肝患者中的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ib期临床试验 CZYS-2016-001

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药物临床试验：CTR20192484 | Troriluzole 胶囊

CTR20192484 | Troriluzole 胶囊 进行中-招募完成 脊髓小脑性共济失调 评价troriluzole 在脊髓小脑性共济失调患者中的长期疗效和安全性 在脊髓小脑性共济失调成人受试者中评估 troriluzole 的长期、 随机、 双盲、 安慰剂对照 III 期临床...

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药物临床试验：CTR20232577 | 无

CTR20232577 | 无 进行中-尚未招募 标准治疗失败的晚期实体瘤 XNW5004片联合帕博利珠单抗在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的Ib/II期临床研究 XNW5004片联合帕博利珠单抗在标准治疗失败的晚期实体瘤受试者中的Ib/II期临床研究 X...

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药物临床试验：CTR20201985 | 琥珀酸美托洛尔缓释片（餐后）

CTR20201985 | 琥珀酸美托洛尔缓释片（餐后） 进行中-尚未招募 用于治疗高血压，心绞痛，心脏衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体餐后生物等效性试验 一项在餐后条件下，在健康男性和非孕期女性志愿者中进行的琥珀酸美托洛尔...

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药物临床试验：CTR20222111 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液

CTR20222111 | 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液 进行中-尚未招募 肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析病人 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液Ⅰa期临床试验研究 重组人促红素-HyFc融合...

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药物临床试验：CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片

CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片 进行中-尚未招募 本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究 浙江花园药业有限...

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药物临床试验：CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

CTR20243053 | 黄体酮软胶囊 进行中-尚未招募 本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调；-痛经及经前期综合征；-出血(由纤维瘤等所致)；-绝经前紊乱；-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊...

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药物临床试验：CTR20200524 | RX108注射液

CTR20200524 | RX108注射液 进行中-招募中 复发性胶质母细胞瘤 RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究 RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究 NP-301，版本号1.1

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药物临床试验：CTR20220866 | SGC-003片

CTR20220866 | SGC-003片 进行中-招募中 肺动脉高压 SGC-003片在健康受试者中的I期临床研究 评估SGC-003片在健康受试者中的安全、耐受性和药代动力学——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 2022-I-SGC003-01

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