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药物临床试验：CTR20253009 | 普托马尼片

...肺结核（TB）患者，或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成年肺结核（TB）患者。 普托马尼片剂人体生物等效性研究试验 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价受试者空腹及餐后状态下单次口服普托马...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判定提供证据。 临床试验设计时应根据体外诊断试剂的特点和预期用途，选择适当的设计类型...

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药物临床试验：CTR20212263 | 左乙拉西坦缓释片

...缓释片 已完成 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究 左乙拉西坦缓释片（0.75g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉...

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药物临床试验：CTR20131221 | 盐酸氟西汀胶囊模拟剂

...状者。 消郁安神胶囊IIa期临床试验方案 消郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、对照及安慰剂平行对照、多中心临床试验 2.0

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药物临床试验：CTR20230805 | 他克莫司缓释胶囊

...排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验 他克莫司缓释胶囊（1mg）在中国健康受试者中空...

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梧州市工人医院

...案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书（仅需提供研究相关内容，并用荧光笔画出）7    研究者手册8    药品说明书（试验药/对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）1...

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药物临床试验：CTR20220920 | 度普利尤单抗注射液

...中 原因不明的慢性瘙痒（CPUO） 度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人受试者的疗效和安全性 两项旨在评估度普利尤单抗在原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

... 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 F0024-301

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药物临床试验：CTR20242630 | 注射用FDA018抗体偶联剂

... 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 F0024-301

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药物临床试验：CTR20234215 | 枸橼酸托瑞米芬片

CTR20234215 | 枸橼酸托瑞米芬片 进行中-招募完成 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验。 枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态...

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