为您找到约 1,317 条结果，搜索耗时：0.0115秒

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...理规范、具有扎实的前期研究基础、制定科学规范的研究方案和风险预案、通过科学性审查和伦理审查。机构和研究者应当对干预性研究可能出现的风险进行评估，具备与风险相适应的处置能力，妥善保护干预性研究的研究对象...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20130254 | SYR-322MET Tablets

...机、双盲、安慰剂对照研究 SYR-322MET_303（版本号：试验方案修订案3）

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171350 | 度他雄胺软胶囊

...5mg随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验方案 Dutasteride-BE-20171010

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180289 | 艾曲泊帕片

... 艾曲泊帕片 已完成 本品适用于已接受脾切除且其他治疗方案（如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。本品也可以考虑作为存在手术禁忌的未接受脾切除成人患者的二线治疗。 ...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190946 | 苯甲酸阿格列汀片

...后口服给药两制剂两序列两周期交叉的生物等效性试验 方案编号：leadingpharm2019011;版本号：1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192112 | 苯甲酸阿格列汀片

...两制剂两序列两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验 方案编号：2019-BE-BJSAGLT-01；版本号：1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201110 | 诱导研究1：Guselkumab剂量1

...Ib/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究方案 CNTO1959UCO3001； 修正案1

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201110 | 诱导研究1：Guselkumab剂量1

...Ib/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究方案 CNTO1959UCO3001； 修正案1

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201110 | 诱导研究1：Guselkumab剂量1

...Ib/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究方案 CNTO1959UCO3001； 修正案1

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181131 | 异丙双酚注射液

...给药剂量递增的耐受性及药代动力学临床试验 CH-024PI；方案版本号:Ver.1.2

CDE 发布于5年前 0 次浏览