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药物临床试验：CTR20233064 | 黄体酮软胶囊

...综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、及与雌激素联合使用治疗更年期综合症 黄体酮软胶囊生物等效性预试验 黄体酮软胶囊在健康绝经女性受试者中的随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后单次给药生...

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药物临床试验：CTR20240622 | 盐酸二甲双胍缓释片

...糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片在健康人群中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录...

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药物临床试验：CTR20170978 | 地拉罗司分散片

...过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。 地拉罗司分散片人体生物等效性研究 地拉罗司分散片人体生物等效性研究 KR/A-002（SN-YQ-2017005）V1.2

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药物临床试验：CTR20181766 | 通用名：左炔诺孕酮片

...性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 左炔诺孕酮片生物等效性试验 左炔诺孕酮片在中国健康女性受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2018-18;V1....

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药物临床试验：CTR20191672 | 瑞格列奈片

...炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者；当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。 瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性预试验 瑞格列奈片在健康受试者中随机、开放、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20211050 | 尼美舒利分散片

...炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 尼美舒利分散片生物等效性预试验 尼美舒利分散片在中国健康...

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药物临床试验：CTR20201126 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片

...反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20201982 | 他克莫司混悬滴眼液

...滴眼液I期临床试验 评价中国健康成人受试者单次和多次使用他克莫司混悬滴眼液的安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDTAC200414

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药物临床试验：CTR20213065 | PB2452注射液

...出血/危及生命的出血或需要紧急手术/有创性操作的患者使用 PB2452 的 3 期、多中心、开放性、单臂研究 PB2452-PT-CL-0004

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