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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）后勤楼4楼 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业（与本机构无投...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

**2021年9月16日，江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 ...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...学、超声诊断专业、口腔科专业、放射治疗专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床体液、血液专业、临床免疫、血清学专业。三、机构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构...

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南京市妇幼保健院

...；6.医学检验科-临床化学检验专业；7.医学检验科-临床微生物学专业；8.医学检验科-临床体液、血液专业；9.医学检验科-临床免疫、血清学专业；10.皮肤科-皮肤病专业；11.病理科；12.医学影像科-介入放射学专业；13.急诊医学科...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、产品检验、产品性能研究、独立软件/软件组件研究、生物相容性研究、生物来源材料安全性研究、灭菌/消毒工艺研究、有效期和包装研究，以及其他非临床研究。 　　第三十一条【研究过程和步骤】 非临床研究包括策划...

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