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深圳市南山区人民医院

...专业26个,主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验【药物备案专业9个】 ...
机构 发布于10小时前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督...
机构 发布于10年前 5728 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。...
机构 发布于3年前 1020 次浏览

云浮市人民医院

...临床试验机构成立于2019年6月,设置有独立的办公室专用案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理...
机构 发布于10年前 611 次浏览

南宁市第八人民医院

...公室、临床试验(GCP)药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料案室;机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名,器械管理员1名,对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进...
机构 发布于11月前 67 次浏览

青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机...
机构 发布于10年前 1711 次浏览

广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室,有相应的办公设备设施;专用资料案室,内有上锁资料柜及灭火器等,其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房,配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。
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宁波市第二医院

...筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料案室等设施,是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟,经验丰富,已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项,包括抗高血压药、抗...
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苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验案室,配备机构办公室主任、秘书,试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管;负责建立质量保证体系,对...
机构 发布于10年前 1618 次浏览

山西省运城市中心医院

...试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、案室、CRC/CRA办公室等,位于门诊部四楼办公区C区,占地面积400m2。机构办公室共有人员7名,机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统,...
机构 发布于8年前 4285 次浏览

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