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四平市中心人民医院

...临床试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800341）。2021年机构通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案（备案号码：TY10211986）。本机构可承担I...

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深圳市龙华区中心医院

...（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。...

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东莞市中医院

...街道 松山湖大道东城段3号东莞市中医院门诊二楼药物和医疗器械临床试验机构办公室。 ××××滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验床试验、 ××××颗粒治疗功能性便秘Ⅲ期临床试验、 ××××丸治疗慢性非萎缩性胃炎Ⅲ期临床...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生...

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湘潭市中医医院

...市名老中医药专家传承工作室8个。湘潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗...

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常州市武进人民医院

...临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学影像科、医学检验科、骨科、普外科、消...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院） 山东 济南 天桥区 山东省济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药...

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柳州市妇幼保健院

...2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华...

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