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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...天力（杭州）药业有限公司等24个省市自治区100余家制药企业和研究单位提供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临...

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梧州市工人医院

...审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招募广告15   申办方对CRO的委托函16   保险证明17   其他相关资料

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理，监督其按照法定要求进行生产，并对所委托生产的医疗器械质量负责。 　　第十一条【鼓励创新】 国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器...

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无锡市人民医院

...肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国家权威机构中有良好的信誉，在历次视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...授权人签署，应同时递交授权委托书；③申办者、CRO应盖企业公章；④盖章要求首页章、骑缝章、签署页章。    2、经费管理    （1）申办者向医院支付临床试验经费时，应注明项目名称和经费用途，并将转账凭证发送至邮...

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福建省龙岩市第一医院

...对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究项目伦理情况进行跟踪审查。 第二十八条  机构与企业等其他机构合作开展生命科学与医学研究或为企业等其他机构开展生命科学与医学研究提供人的生物样本、数据的，机构应当充分了解研究的整体情况，通过伦理审查...

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中山大学附属第五医院

...939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...8339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 继厦门，又一地除了企业， 对开展创新药临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&...

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大连大学附属中山医院

...疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物...

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