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新乡市第一人民医院

...染性疾病黏痰症状的临床研究 10、重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 11、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的研究 12、GR1802注射液在哮喘患者中的一项临床试验 13、评价difelikefalin在伴有中度至重度瘙...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病药物、儿童用药、临床优势突出的创新中成药、古代经典名方中药复方制剂、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、个性化治疗...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长...

机构 发布于3年前 616 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20试验用药品的说明书（如适用）有□ 无□21临床试验责任保险单有□&nbs...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...共建机制效应，开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区，支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。将生物医药产业作为主导产业的有关市、县（市、区）要制定生物...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论