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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...来回顾**备案需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这...

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九江市中医医院

...新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双扳DR、X射线射片机、彩超机、肝纤维性检测仪、骨科三维C形X光机、全自动分析仪、步态分...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台...

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其...

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无锡市人民医院

...民医院 江苏 无锡 南长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管...

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武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...盲 、阳性对照 、 平行设计Ⅱ期临床研究 在重症监护(ICU)患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑长时间镇静（≥72h)的有效性和安全性的单臂、 多中心、 观察性临床试验 注射用A型肉毒毒素(衡力@)治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的...

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日照市中医医院

...拥有荷兰飞利浦Ingenia3.0T全数字超导核磁共振、西门子Force双源CT、飞利浦Brilliance iCT、瓦里安Halcyon 直线加速器、DSA、C型臂、数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪等万元以上设备1900台件。舌面脉信息采集体质辨识系统、多通...

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赣州市第五人民医院

...占地面积148亩，开放床位600张，设有9间层流手术室、9张ICU病床。现有在岗职工总数600余人，其中博士、硕士20余名，硕士生导师3名，江西省百千万人才1名，中高级职称189人。医院有省市共建学科3个（结核科、呼吸介入、呼吸...

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