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药物临床试验：CTR20232526 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

CTR20232526 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） 进行中-招募完成 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 在4~6岁人群中开展的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）Ⅲb期临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20233713 | 阿司匹林肠溶片

CTR20233713 | 阿司匹林肠溶片 进行中-尚未招募 1．降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 2．预防心肌梗死复发； 3．中风的二级预防； 4．降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 5．降低稳定性和不稳定性心绞痛患...

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药物临床试验：CTR20170955 | 阿莫西林胶囊

CTR20170955 | 阿莫西林胶囊 进行中-尚未招募 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠...

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药物临床试验：CTR20191408 | 阿司匹林肠溶片（商品名：无；英文名：Aspirin Enteric-coated Tablets）

CTR20191408 | 阿司匹林肠溶片（商品名：无；英文名：Aspirin Enteric-coated Tablets） 进行中-尚未招募 心肌梗塞 阿司匹林肠溶片人体平均生物等效性研究 阿司匹林肠溶片人体平均生物等效性研究 SAL101-C-001；V2.0

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药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗 已完成 克罗恩病 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的研究 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 C0168CRD4020...

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药物临床试验：CTR20242716 | 177Lu-LNC1008注射液

CTR20242716 | 177Lu-LNC1008注射液 进行中-尚未招募 整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者 评价177Lu-LNC1008注射液在整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗 进行中-招募完成 克罗恩病 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的研究 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 ...

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药物临床试验：CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液

CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液 进行中-尚未招募 PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价177Lu-LNC1003注射液的安全性、耐受性、药代...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

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