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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接...

文章 发布于4年前 10848 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》意见的通告** 发布机...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论