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药物临床试验:CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液
CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液 进行中-招募完成 拟接受初始根治性手术, 怀疑存在盆腔淋巴结转移灶的前列腺腺癌患者 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效...
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...
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发布于
4年前
6466 次浏览
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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构
...png)    介绍到这,可能我们...
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发布于
4年前
4202 次浏览
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多
...=&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI的...
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发布于
4年前
3873 次浏览
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!
 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下**  广州循证医药科技有限公司,成立至今已过五年,致力于成为中国最专业的中医药研发全产业链服务平台。公司逐渐壮大,不变的是做大做强中医药服务平台的...
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发布于
4年前
6484 次浏览
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2021年预增!2020年及近5年Ⅰ期&BE项目登记分析
...临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期&BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这四类Ⅰ期&BE项目的机...
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发布于
4年前
4753 次浏览
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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗
...案未列出。  不仅县人民医院,目前镇人民医院也已经有完成备案的,如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院),在CDE有6个项目公示。由驭时进行临床试验机构...
文章
发布于
4年前
4554 次浏览
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?
...来越多,经常有人问起,哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查?且看FDA官网,有37条公示记录: Clinical Investigator Inspection Search (Search Results for CHN in the Country Field)   省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的...
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发布于
4年前
5407 次浏览
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