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温州市人民医院

...2019年10月获得国家药物临床试验机构资格,2020年1月完成备案(药临机构备:2020000016)。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室,配备独立的临床试验伦理委员会,检验科通过ISO15189认证,...
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河北燕达医院

...0855人次,住院量为25606人次。医院以医养结合为特色,已备案药物专业包括内分泌专业、心血管内科专业、消化专业。已备案器械包括心血管内科专业、耳鼻咽喉专业、医疗美容科专业、急诊医学科专业、生殖医学科专业、医学...
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潍坊市人民医院

...得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗(肿瘤放疗科)、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科、消化内...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案,可承接相关临床试验,已累计承接临床试验50余项,质量较高,入组较快,均获得申办方认可。 优惠政策:SSU进入绿色通道资料优先受审;质控、结题等排队优先;...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...格,分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案,2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专业 包括:神经内科、骨科、泌尿外科、普通外科(肛肠、乳腺)、儿童康复...
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平煤神马医疗集团总医院

...过资格认定,2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业,分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科,机构备案号:药临床机构备字2020000829,目前共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试...
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河池市人民医院

...供了保证。截至目前,我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业,分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查,可承接Ⅱ、Ⅲ、...
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广州市红十字会医院

...目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人,设GCP办公室、药房、档案室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系...
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