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江西省妇幼保健院

...研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整...

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长治医学院附属和平医院

...附属和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了...

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江门市五邑中医院

...5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血...

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重庆医科大学附属巴南医院

...湾街道渝南大道659号（巴南区人民医院）门诊部一楼药物临床试验机构办公室 重庆市巴南区人民医院为公立非营利性的三级甲等综合医院。始建于1940年，1997年成功创建为二级甲等综合医院，2017年通过了二甲医院复审，2020年5...

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徐州医科大学附属医院

...淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院（徐医附院）始建于1897年，是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。徐州...

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药物临床试验：CTR20171382 | 头孢呋辛酯片

...体引起的早期莱姆病等。 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 一项评估健康成年受试者空腹和餐后口服头孢呋辛酯片体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉研究 P-NCPC-2017-03；1.1

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定...

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长治市人民医院

...西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...院 新疆 乌鲁木齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医...

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药物临床试验：CTR20180539 | 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗)

...HL01与修美乐单次皮下注射给药的生物等效性和安全性的临床研究 2017L00484-I;2.0

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