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香港大学深圳医院

...药物临床试验机构办公室(简称“机构办”)的工作，工作职责包括：服务、协调、监管、培训4大模块。图1 工作职责  中心由机构管理组、药物临床试验平台（含I期临床试验中心）、医疗器械临床试验平台、“港澳药械通”RWS...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

潍坊市人民医院

...书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

三门峡市中心医院

...理制度14项、技术操作规范4项、标准操作规程23项、岗位职责16项。药物临床试验机构由毛天敏担任机构主任，下设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...构应当按照相关规定予以相应处理；机构未履行监督管理职责的，由相关卫生健康行政部门依法处理；构成犯罪的，移交司法机关依法处理。 第八章  附  则 第四十五条　干细胞临床研究按照《干细胞临床研究管理办...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试...

机构 发布于5年前 1660 次浏览