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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

无锡市人民医院

...患者资料完备；门诊、住院电子病历系统、医生无线移动工作站系统、远程会诊系统等信息系统，为医院医疗工作、服务工作、管理工作和药物临床试验提供了较高平台。医院十分重视技术和人才建设。肺移植技术在国内处于领...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

兰州大学第一医院

...卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...委市共建单位）、全国科普教育基地、国家级博士后科研工作站，拥有国家临床重点专科4个（急诊医学科、神经外科、创伤外科、心血管内科），市级重点学科4个（创伤外科学、院前急救医学、重症医学、中医康复学），市级...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...岗位** **临床项目经理（PM）：** 预期待遇：面议 工作地点：广州 \-如果你有充分、扎实的监查员工作经验； \-如果你有在大量事务中区分出轻重缓急，各个击破的全盘思维与能力； \-如果你喜欢电话治国（少出点...

文章 发布于4年前 5248 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区周浦医院

...稽查和经费核算等环节提质增效。立项流程线上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博学至精,厚德至善”院训精神；恪守病人利益第一...

机构 发布于7年前 869 次浏览

西安市胸科医院

...I期临床试验研究室负责人：张萌涛临床试验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交...

机构 发布于6年前 1554 次浏览