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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备字2020000378），现有5个专业组（神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛...

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兰州大学第一医院

...理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理，医疗器械临床试验必须在备案的临床试验机构进行。医院根据上述公告及2016年3月颁布的《...

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梧州市工人医院

...器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医...

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长沙市第三医院

...、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备案的医疗器械（含诊断试剂）临床试验专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤病及医疗美容、检验科...

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晋城大医院

...业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究室。2023年新增备案专业2个。2024年新增备案专业7个。目前药物备案专业共16...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮...

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