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中山大学附属第五医院

...师）。（如适用）4)        如涉及免费检查、开具GCP处方笺等，请雕刻项目专用章（规格：5*2cm，红色，免印泥）1枚，于启动会前5个工作日递交至GCP办公室（叶老师）备案。5cm*2cm(机构受理号“药XXX”+研究药物名称X期临床...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

沧州市中心医院

...临床试验检查申请单（机构提供模版）、试验药品/器械处方单（机构提供模版）及必要的办公设备。1.2.2.2 按照“临床试验资料管理的SOP（进行阶段）”准备相应的文件资料，确保与伦理审查同意的文件相一致，协助建立好项目...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...用药品检验报告、运送及交接记录、登记表、销毁证明、处方笺等；温湿度记录18试验用物资资料«试验用物资（如仪器设备、注射器等）的相关材料（包括医疗器械注册证、合格证明、生产厂家营业执照等）试验用物资的相关...

机构 发布于1年前 171 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、民族药持有人应根据中医药、民族医药相关理论，分析处方特点（如炮制方式、毒性成分、配伍禁忌等）、临床使用（如功能主治、剂量与疗程等）、患者机体等影响因素。 第六十三条【风险特征描述】  对药品风险特征...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...新药，纳入建立临时采购范围，建立采购绿色通道。健全处方流转机制，通过“双通道”等渠道提升药品可及性，支持开展创新产品上市后再评价。 #### **（二）鼓励品种培育和创新。** 对企业单个品...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...民族药持有人应当根据中医药、民族医药相关理论，分析处方特点（如炮制方式、配伍等）、临床使用（如功能主治、剂量、疗程、禁忌等）、患者机体等影响因素。 第六十四条  对药品风险特征的描述可包括风险发生机制...

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