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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等;在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括:心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...分泌(2)和Ⅰ期临床试验研究室(1)。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案(械临机构备201800478),备案专业有10个:心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿...
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惠州市中心人民医院

...梯乘坐) Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对...
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湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案,以“服务与管理”为定位,服务研究者、服务申办方,做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下,机构办充分发挥协调、服务作用,...
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南阳市第一人民医院

...银屑病、带状疱疹后神经痛、类天疱疮、院内肺炎感染 医疗器械 3 创新器械: 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是 南阳市古称宛,是河南省辖地级市、省域副中心城市,豫鄂陕交界地区区域性中心城市。2023年南阳市人口总...
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西安市胸科医院

...期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价; 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质...
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河北北方学院附属第一医院

...业科目,可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。 2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案,备案号“械临机构备202200083”器械备案专业,胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财...
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香港大学深圳医院

...教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一...
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