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药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20241045 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

...性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试 TR001

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药物临床试验：CTR20241045 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

...性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试 TR001

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药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2...

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药物临床试验：CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液

...射液： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...疗4～8周。 用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究 评估受试制剂山东益康药业奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）20mg/1680mg与参比制...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...区 河北省邢台市桥西区钢铁北路108号 邢台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床...

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...R20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 进行中-尚未招募 临床主要用于产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染：包括下呼吸道感染，中耳炎，鼻窦炎，皮肤及软组织感染，尿路感染等。 阿莫西林克拉维酸钾用于...

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