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玉林市中西医结合骨科医院

...项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件，特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理...

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

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药物临床试验：CTR20131224 | 舒肝颗粒

CTR20131224 | 舒肝颗粒 已完成 乳腺增生病 舒肝颗粒治疗乳腺增生病随机、双盲多中心临床研究 舒肝颗粒治疗乳腺增生病（肝郁气滞证）随机、双盲、剂量反应对照、多中心临床研究 天津中医药大学第一附属医院2010pro0144wk

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品...

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药物临床试验：CTR20150273 | 舒肝颗粒

... 乳腺增生病 舒肝颗粒治疗乳腺增生随机双盲平行对照多中心临床研究 舒肝颗粒治疗乳腺增生病（肝郁气滞证）有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心临床研究。 天津中医药大学第一附属医院YWPro250.03-2014WKZY

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药物临床试验：CTR20160403 | 银杏内酯滴丸

CTR20160403 | 银杏内酯滴丸 进行中-尚未招募 中风病 银杏内酯滴丸Ⅰ期临床人体耐受性试验 随机、多剂量、单次组、连续组、空白对照、双盲、单中心耐受性临床试验 天津中医药大学第一附属医院YW-PRO1-001-2016-TD号

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药物临床试验：CTR20211296 | 丹知青娥片

...证）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 丹知青娥片治疗女性更年期综合征（肾虚证）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 天津中医药大学第二附属医院035...

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药物临床试验：CTR20132925 | 芪黄胶囊

CTR20132925 | 芪黄胶囊 已完成 糖尿病肾病 芪黄胶囊Ⅲ期临床试验 以安慰剂为对照，评价芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病有效性和安全性的多中心随机双盲平行对照Ⅲ期临床试验 天津中医药大学第一附属医院2012Pro208.SBZY

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药物临床试验：CTR20180668 | 诺丽通颗粒

...性紧张型头痛气血两虚证）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验 诺丽通颗粒治疗频繁阵发性紧张型头痛(Frequent paroxysmal tension type headache)（气血两虚证）随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验方案 天津中医...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 ...

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