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川北医学院附属医院

...严谨的科学态度，以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项临床试验，保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛...

机构 发布于6年前 2129 次浏览

药物临床试验：CTR20202387 | HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）

...PD-1单克隆抗体） 进行中-招募完成 既往未接受过系统性标准治疗的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者 重组人源化抗PD-1单克隆抗体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

山东第一医科大学第二附属医院

...辅助科室合作，调取入排关键数据推进入组：某项目入排标准涉及病理信息及既往病史信息，调取相关数据，脱敏后用于患者筛选储备；（3）机构利用医院科研平台，根据项目入排，可提前筛选患者：某痛风项目，关键入排指...

机构 发布于6年前 1535 次浏览

药物临床试验：CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

...I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

深圳市宝安区中医院

...施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建...

机构 发布于6年前 3079 次浏览

通化市中心医院

...模拟现场检查5次，确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份...

机构 发布于7年前 3010 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时...

机构 发布于8年前 1121 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流...

文章 发布于3年前 5506 次浏览 0 次评论

崇州二医院

...备案1各专业（内科-心血管内科专业）。中心以建设国际标准的临床研究服务体系,促进我国医药健康产业高质量发展为目标,以加强临床研究团队建设、规范临床研究服务、提高临床研究质量、加快临床研究速度为己任。同时,加...

机构 发布于2年前 200 次浏览

烟台毓璜顶医院

...负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作，以保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 3922 次浏览